Produk
Kaset Tes Antigen COVID-19 Lifecosm Tes Antigen
Kaset Uji Antigen COVID-19
| Ringkasan | Deteksi Antigen Spesifik Covid-19dalam waktu 15 menit |
| Prinsip | Uji imunokromatografi satu langkah |
| Target Deteksi | Antigen COVID-19 |
| Mencicipi | usap orofaring, usap hidung, atau air liur |
| Waktu membaca | 10~ 15 menit |
| Kuantitas | 1 kotak (kit) = 25 perangkat (Kemasan individual) |
| Isi | 25 Kaset Uji: setiap kaset dengan pengering dalam kantong foil individual25 Swab Steril: Swab sekali pakai untuk pengambilan spesimen 25 Tabung Ekstraksi: berisi 0,4 mL reagen ekstraksi 25 Ujung Penetes 1 Stasiun Kerja 1 Sisipan Paket |
| Peringatan | Gunakan dalam waktu 10 menit setelah dibukaGunakan jumlah sampel yang sesuai (0,1 ml penetes) Gunakan setelah 15~30 menit pada suhu kamar jika disimpan dalam kondisi dingin Anggap hasil tes tidak valid setelah 10 menit |
Kaset Uji Antigen COVID-19
Kaset Tes Cepat Antigen COVID-19 merupakan uji imuno aliran lateral yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 pada usapan nasofaring, usapan orofaring, usapan hidung, atau air liur dari individu yang diduga menderita COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan.
Hasil untuk identifikasi antigen nukleokapsid SARS-CoV-2. Antigen umumnya dapat dideteksi pada usapan orofaring, usapan hidung, atau air liur selama fase akut infeksi. Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi. Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain. Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.
Hasil negatif tidak menyingkirkan kemungkinan infeksi SARS-CoV-2 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk keputusan penanganan atau manajemen pasien, termasuk keputusan pengendalian infeksi. Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan terkini pasien, riwayat, dan adanya tanda dan gejala klinis yang sesuai dengan COVID-19, dan dikonfirmasi dengan uji molekuler, jika diperlukan untuk manajemen pasien.
Kaset Uji Cepat Antigen COVID-19 ditujukan untuk digunakan oleh tenaga medis atau operator terlatih yang ahli dalam melakukan uji aliran lateral. Produk ini dapat digunakan di lingkungan laboratorium dan non-laboratorium mana pun yang memenuhi persyaratan yang ditetapkan dalam Petunjuk Penggunaan dan peraturan setempat.
PRINSIP
Kaset Uji Cepat Antigen COVID-19 adalah uji imuno aliran lateral berdasarkan prinsip teknik sandwich antibodi ganda. Antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 yang dikonjugasikan dengan mikropartikel warna digunakan sebagai detektor dan disemprotkan pada bantalan konjugasi. Selama pengujian, antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen berinteraksi dengan antibodi SARS-CoV-2 yang dikonjugasikan dengan mikropartikel warna yang membentuk kompleks berlabel antigen-antibodi. Kompleks ini bermigrasi pada membran melalui aksi kapiler hingga garis uji, di mana ia akan ditangkap oleh antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 yang telah dilapisi sebelumnya. Garis uji berwarna (T) akan terlihat di jendela hasil jika antigen SARS-CoV-2 ada dalam spesimen. Tidak adanya garis T menunjukkan hasil negatif. Garis kontrol (C) digunakan untuk kontrol prosedural, dan harus selalu muncul jika prosedur pengujian dilakukan dengan benar.
[CONTOH]
Spesimen yang diperoleh sejak awal saat gejala muncul akan mengandung titer virus tertinggi; spesimen yang diperoleh setelah lima hari gejala muncul lebih mungkin menghasilkan hasil negatif jika dibandingkan dengan uji RT-PCR. Pengumpulan spesimen yang tidak memadai, penanganan dan/atau pengangkutan spesimen yang tidak tepat dapat menghasilkan hasil yang salah; oleh karena itu, pelatihan dalam pengumpulan spesimen sangat disarankan karena pentingnya kualitas spesimen untuk memperoleh hasil uji yang akurat.
Jenis spesimen yang dapat diterima untuk pengujian adalah spesimen usap langsung atau usap dalam media transpor virus (VTM) tanpa agen denaturasi. Gunakan spesimen usap langsung yang baru dikumpulkan untuk kinerja pengujian terbaik.
Siapkan tabung ekstraksi sesuai dengan Prosedur Uji dan gunakan kapas steril yang disediakan dalam kit untuk pengambilan spesimen.
Pengambilan Sampel Swab Nasofaring
