Produk
Tes Antigen Kaset Tes Antigen Lifecosm COVID-19
Kaset Tes Antigen COVID-19
| Ringkasan | Deteksi Antigen spesifik Covid-19dalam waktu 15 menit |
| Prinsip | Uji imunokromatografi satu langkah |
| Target Deteksi | Antigen COVID-19 |
| Sampel | usap orofaring, usap hidung, atau air liur |
| Waktu membaca | 10~ 15 menit |
| Kuantitas | 1 kotak (kit) = 25 perangkat (kemasan individu) |
| Isi | 25 Kaset Uji: setiap kaset dengan pengering dalam kantong foil tersendiri25 Swab Steril: swab sekali pakai untuk pengambilan spesimen 25 Tabung Ekstraksi: berisi 0,4mL reagen ekstraksi 25 Tip Penetes 1 Stasiun Kerja 1 Sisipan Paket |
| Peringatan | Gunakan dalam waktu 10 menit setelah dibukaGunakan sampel dalam jumlah yang sesuai (0,1 ml penetes) Gunakan setelah 15~30 menit pada suhu RT jika disimpan dalam kondisi dingin Anggap hasil tes tidak valid setelah 10 menit |
Kaset Tes Antigen COVID-19
Kaset Tes Cepat Antigen COVID-19 adalah immunoassay aliran lateral yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 pada usap nasofaring, usap orofaringeal, usap hidung, atau air liur dari individu yang dicurigai menderita COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka. .
Hasilnya untuk identifikasi antigen nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigen umumnya terdeteksi pada usap orofaringeal, usap hidung, atau air liur selama fase infeksi akut.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, namun korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Hasil positif tidak menutup kemungkinan adanya infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.
Hasil negatif tidak mengesampingkan adanya infeksi SARS-CoV-2 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar keputusan pengobatan atau manajemen pasien, termasuk keputusan pengendalian infeksi.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien baru-baru ini, riwayat pasien, dan adanya tanda dan gejala klinis yang sesuai dengan COVID-19, dan dikonfirmasi dengan uji molekuler, jika diperlukan untuk penatalaksanaan pasien.
Kaset Tes Cepat Antigen COVID-19 ditujukan untuk digunakan oleh profesional medis atau operator terlatih yang mahir dalam melakukan tes aliran lateral.Produk ini dapat digunakan di lingkungan laboratorium dan non-laboratorium mana pun yang memenuhi persyaratan yang ditentukan dalam Petunjuk Penggunaan dan peraturan setempat.
PRINSIP
Kaset Tes Cepat Antigen COVID-19 adalah immunoassay aliran lateral berdasarkan prinsip teknik sandwich antibodi ganda.Antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 yang terkonjugasi dengan mikropartikel warna digunakan sebagai detektor dan disemprotkan pada bantalan konjugasi.Selama pengujian, antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen berinteraksi dengan antibodi SARS-CoV-2 yang terkonjugasi dengan mikropartikel warna sehingga menghasilkan antigen-antibodi berlabel kompleks.Kompleks ini bermigrasi pada membran melalui aksi kapiler hingga garis pengujian, di mana ia akan ditangkap oleh antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 yang telah dilapisi sebelumnya.Garis uji berwarna (T) akan terlihat di jendela hasil jika terdapat antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen.Tidak adanya garis T menunjukkan hasil negatif.Garis kendali (C) digunakan untuk pengendalian prosedural, dan harus selalu muncul jika prosedur pengujian dilakukan dengan benar.
[CONTOH]
Spesimen yang diperoleh pada awal timbulnya gejala akan mengandung titer virus tertinggi;spesimen yang diperoleh setelah lima hari gejala lebih mungkin memberikan hasil negatif jika dibandingkan dengan uji RT-PCR.Pengumpulan spesimen yang tidak memadai, penanganan dan/atau pengangkutan spesimen yang tidak tepat dapat memberikan hasil yang salah;Oleh karena itu, pelatihan pengumpulan spesimen sangat dianjurkan karena pentingnya kualitas spesimen untuk memperoleh hasil pengujian yang akurat.
Jenis spesimen yang dapat diterima untuk pengujian adalah spesimen usap langsung atau usap pada media transpor virus (VTM) tanpa bahan denaturasi.Gunakan spesimen usap langsung yang baru dikumpulkan untuk hasil pengujian terbaik.
Siapkan tabung ekstraksi sesuai Prosedur Pengujian dan gunakan kapas steril yang disediakan dalam kit untuk pengambilan spesimen.
Pengumpulan Spesimen Usap Nasofaring
