Produk
Kaset Tes Antigen Lifecosm COVID-19 Antigen
Kaset Uji Antigen COVID-19
| Ringkasan | Deteksi Antigen Spesifik Covid-19dalam waktu 15 menit |
| Prinsip | Uji imunokromatografi satu langkah |
| Target Deteksi | Antigen COVID-19 |
| Sampel | usap orofaringeal, usap hidung, atau air liur |
| Waktu membaca | 10~ 15 menit |
| Kuantitas | 1 kotak (kit) = 25 perangkat (kemasan individu) |
| Isi | 25 Kaset Uji: setiap kaset dengan pengering dalam kantong foil individual25 Swab Sterilisasi: swab sekali pakai untuk pengambilan spesimen 25 Tabung Ekstraksi: berisi 0,4 mL reagen ekstraksi 25 Tip Penetes 1 Stasiun Kerja 1 Sisipan Paket |
| Peringatan | Gunakan dalam waktu 10 menit setelah dibukaGunakan jumlah sampel yang sesuai (0,1 ml penetes) Gunakan setelah 15~30 menit di RT jika disimpan dalam keadaan dingin Anggap hasil tes tidak valid setelah 10 menit |
Kaset Uji Antigen COVID-19
Kaset Tes Cepat Antigen COVID-19 adalah immunoassay aliran lateral yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam swab nasofaring, usap orofaring, usap hidung, atau air liur dari individu yang diduga COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka .
Hasil untuk identifikasi antigen nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigen umumnya terdeteksi pada swab orofaringeal, usap hidung, atau air liur selama fase akut infeksi.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab penyakit yang pasti.
Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi SARS-CoV-2 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk keputusan perawatan atau manajemen pasien, termasuk keputusan pengendalian infeksi.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks pajanan pasien baru-baru ini, riwayat dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19, dan dikonfirmasi dengan uji molekuler, jika perlu untuk manajemen pasien.
Kaset Tes Cepat Antigen COVID-19 dimaksudkan untuk digunakan oleh profesional medis atau operator terlatih yang mahir dalam melakukan tes aliran lateral.Produk dapat digunakan di lingkungan laboratorium dan non-laboratorium mana pun yang memenuhi persyaratan yang ditentukan dalam Petunjuk Penggunaan dan peraturan setempat.
PRINSIP
Kaset Tes Cepat Antigen COVID-19 adalah immunoassay aliran lateral berdasarkan prinsip teknik sandwich antibodi ganda.Antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 yang terkonjugasi dengan mikropartikel berwarna digunakan sebagai detektor dan disemprotkan pada bantalan konjugasi.Selama pengujian, antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen berinteraksi dengan antibodi SARS-CoV-2 yang terkonjugasi dengan mikropartikel berwarna yang membuat kompleks berlabel antigen-antibodi.Kompleks ini bermigrasi pada membran melalui aksi kapiler hingga garis uji, di mana ia akan ditangkap oleh antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 yang telah dilapisi sebelumnya.Garis uji berwarna (T) akan terlihat di jendela hasil jika antigen SARS-CoV-2 ada dalam spesimen.Tidak adanya garis T menunjukkan hasil negatif.Garis kontrol (C) digunakan untuk kontrol prosedural, dan harus selalu muncul jika prosedur pengujian dilakukan dengan benar.
[CONTOH]
Spesimen yang diperoleh lebih awal selama timbulnya gejala akan mengandung titer virus tertinggi;spesimen yang diperoleh setelah lima hari gejala lebih mungkin menghasilkan hasil negatif jika dibandingkan dengan uji RT-PCR.Pengumpulan spesimen yang tidak memadai, penanganan dan/atau transportasi spesimen yang tidak tepat dapat memberikan hasil yang salah;oleh karena itu, pelatihan pengambilan spesimen sangat dianjurkan karena pentingnya kualitas spesimen untuk mendapatkan hasil pengujian yang akurat.
Jenis spesimen yang dapat diterima untuk pengujian adalah spesimen swab langsung atau swab dalam media transpor virus (VTM) tanpa agen denaturasi.Gunakan spesimen swab langsung yang baru dikumpulkan untuk kinerja pengujian terbaik.
Siapkan tabung ekstraksi sesuai dengan Prosedur Uji dan gunakan swab steril yang disediakan dalam kit untuk pengambilan spesimen.
Pengumpulan Spesimen Usap Nasofaring
